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深圳ISO认证风险、控制风险的过程内容?

发表时间:2021-02-19 15:59作者:iso认证15220227293

深圳ISO认证风险、控制风险的过程内容?


深圳ISO认证不管什么样的管理体系(ISO9001认证、ISO14001认证、TS16949认证、OHSAS18001认证、QC080000认证、ISO13485认证等)的建立,都是一个识别风险、控制风险的过程(特别是ISO9001:2015新版本,更是把“预先防错、预先防范风险”升级到更高的要求)。深圳iso认证机构有哪些,认证机构和咨询机构是不一样的,国家规定二者不可以都做,也就是说做ISO认证发证的机构是不可以去帮企业做ISO认证辅导的,你可以找ISO质量认证平台的李老师:15220227293(微信同)做ISO认证咨询辅导,包通过!每一个组织的运作都至少有两个方面的风险:经营风险和管理风险。经营风险包括投资、财务等方面的风险;管理风险包含人力资源、质量、安全等方面的风险。我们就在这里探讨一下质量方面的风险。

深圳ISO认证质量方面的风险来源于产品/服务本身特性或产品/服务过程中影响这些特性的人、机、料、法、测、环。人:人员的资质、能力、意识等;机:设备设施、工装等;料:采购供应商管理;法:文件记录控制、设计开发等;测:验证、测试、测量设备的管理;环:工作环境、外部支持等。当以上因素不能受控时,必然会影响到产品/服务本身的特性。也就不能达到经营者预期的增值目的,这就是风险。这也正是我们质量管理体系标准中描述的各个条款的管控要求。

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深圳ISO认证

以上提到的各方面风险均应予以识别并控制,我们都很清楚。问题是,不同的企业应用同样或同类型的体系标准对于所涉及的过程能以同一种方式去控制么?答案是否定的。因为不同的企业的每一个过程的风险是不同的。如:一般的制造企业,材料对产品影响至关重要。采购及供应商管理过程便是高风险过程,相应的文件及管控要求也自然比较高。而那些纯加工企业,加工材料由客户提供。采购仅限于辅助材料或设备工装。这类企业的在建立体系时采购及供应商管理过程自然就无需多关注了。

深圳ISO认证体系建立时,风险大小基本上决定了该过程中人员能力及培训要求、文件的多少及详略程度等。所以,企业在建立质量管理体系(这些质量管理体系包括通用标准如ISO9001;行业专用标准如ISO22000/AS9100/TS16949/ISO13485)时,充分识别各过程的风险,然后根据风险大小建立相应的控制方式,并以此建立适当的文件体系。方能确保体系与企业运作的符合性、适宜性、有效性。

针对不同的行业如制造、销售、服务等有哪些方面的风险,将在后续的文章中以具体范例的形式加以分析说明。

一、制造企业针对质量管理体系的高风险过程的识别与控制

前面讲到过不同的企业,各过程风险大小不同。那对于具体的制造过程,该怎样去识别高风险点呢?不管什么样的制造企业,关键风险点一般都会在生产、仓储、采购等过程中。我们来看几个具体范例:

某注塑企业。客户关注产品的外形及尺寸,而外形及尺寸主要决定于模具。所以这类企业关键风险点应在模具设计及加工过程。所以我们建立体系时应关注该过程,应对模具的设计、加工、验收、管理形成比较详细的文件加以管控。

某企业,以拉挤成型的方式加工玻纤型材。虽然成型过程中也用到模具,但模具设计及比较简单,产品也比较单一,故不应将模具管理过程识别为关键风险过程,在调研时发现,企业产品质量主要影响因素是颜色、硬度等。而这些因素取决于加工前辅助材料如颜料、树脂的配方的调配。所以这类企业类似于涂料、油墨等产品的加工。关键过程为配方设计。所以应对配方设计及验证制定详细作业文件并对配方设计人员资质能力进行确认。

某化妆品制造企业,生产洗涤及膏霜类化妆品,这类企业特点:去配方设计要求高、卫生(低微生物含量及低重金属含量)要求高、材料的采购及储存要求高、测试人员要求高。所以高风险的过程就包含了配方设计、消毒杀菌、储存(先进先出管理)、生产经营许可、设计、检验人员资质能力确认、采购及供应商管理等。

随着科技的发展,现代制造业越来越多,加工的形式也越来越多。几个范例,远远不能表述过程中的高风险点。不过以上几个企业范例,基本上能体现现有很大一部分制造企业的关键风险点所在。

二、销售企业针对质量管理体系的高风险过程的识别与控制

销售行业包含了几种情况:纯粹的购销;品牌代理;销售及售后服务。这几种销售企业关键风险点有其共同的地方,其共同的风险点一般都在服务流程中,如来料验证、顾客沟通等。也有其各自的特性所在。以下三个范例:

深圳某进口品牌发动机代理销售公司,企业除了代理销售外,还有发动机供应厂家授权的维修服务。一般来说,客户购买这类品牌产品基于对品牌的信赖,所以,产品质量方面由生产厂家去保证。客户对供方的要求仅限于产品来源的真实性。获得原产厂家的授权为关键风险点。必须提供书面的授权证明。这是其一;而对于维修服务,同样有授权要求,那就是针对维修服务人员的授权。这种授权体现在人员经原产厂家培训合格,并颁发合格证书。这是其二;我们制造企业主要风险点大都在生产过程,服务行业的服务过程自然也会存在比较大的风险点,那就是服务质量。现场服务质量的好坏一般会通过客户的反馈来体现。所以每次服务的顾客满意情况的调查分析过程也应成为第三个关键风险点。以上三个风险点均应在文件(程序文件或作业文件)中详述,并予以特别关注。

某民航产品销售企业,其大部分产品的销售也是代理品牌产品。不过还有其特性:一般都是化学品;还有些产品有特殊储存要求如低温等;民航当局对其有特殊要求(推行AS9120 质量管理体系)。根据以上的特点。我们识别的关键风险点有:化学品的标识、运输、搬运、储存过程;进料的验证过程(包括验证人员的能力要求);低温运输及储存过程(包括对温度记录及相关温度测量设备的要求);原供应产地对该产品的一致性合格证明、分割产品的标识要求(AS9120特殊要求);记录保存期限要求等。自然,这些高风险点也要求详细的文件支持及较高的控制标准。

某礼品销售企业。典型的购销企业,对于这类企业,高风险点一般都在于供应商管理及进货验证(供应商现场验货);客户满意度评价分析等。

几乎所有销售为主的组织基本上就以上这些关键风险点。一旦关键风险点呗识别出来,控制的方法就与前面所述基本一致。就不再重复了。

三、其他服务业针对质量管理体系的高风险过程的识别与控制


深圳ISO认证过程与过程特性

1)过程与过程特性
a) 过程的概念:
① 过程的定义:将输入转化为输出的相互关联和互相作用的一组织活动。
② 过程的特性:过程具有以下特性:增值性、分合性、网络性。
③ 特殊过程:当过程的输出不能由后续的监视和测量加以验证,其问题在产品使用后和服务交付后才显现时;这样的过程称为特殊过程。
b) 过程的增值性:在过程实施中,都包含着资源与活动的互相作用,通过过程输出,转换成增值的产品或结果。因此,所有企业都以此作为自身生存和发展的根本,离开“增值”,过程就失去了意义。
c) 过程的分合性:过程是个很广泛的概念;既可以把企业的整个生产经营看作是一个过程;也可以把某个产品加工工序称之为一个过程;从这一过程特性表明:任何大的过程,可以分成若干个小过程;也可把若干小过程,整合成大过程。因此,过程的顺序、大小均可根据企业的规模、结构及产品特性进行整合。
d) 过程的网络性:企业的管理和生产经营活动由不同层次的过程组织完成;但不同层次的活动并非是彼此孤立的,而是互相联系、互相影响、互相制约的。其一,通常情况下,一个过程的输出会直接成为下一个过程的输入;其二,任何过程的输入不是简单的一种输入,可能会有多种输入;其三,任何一个过程的输出,也不是简单的一种,也可能有多种输出。由此,若干个过程的输入与输出,形成了过程网络。
e) 过程网络的特性:
   过程网络具有以下特性:差异性、复杂性和目的性;
① 差异性:不同的过程在过程网络中的作用、创造的价值是不一致的,在构成过程网络的过程中,由于其工作内容、承担的任务、责任轻重不一,因此在过程网络中的作用、地位也不同。
② 复杂性:过程网络的结构通常不是简单的排列组合,也不是一个简单平面结构图;而现实的企业管理的组织结构或生产过程的相互联系和相互作用并非像机构图这样简单;事实上,过程的复杂程度伴随着企业规模的扩大、产品品种的增加而变化复杂。
③ 目的性:企业的过程网络其目的是为了以最简单的过程,而获取最大的价值增值;因此,每个过程都有自己的增值目的;从理论上说,企业的过程网络中,不允许不增值的过程存在。所以说,过程实施的目的就是增值;否则,企业就无法生存。
2)过程方法与过程管理
a) 过程方法:由过程组成的系统在组织内的应用,连同这些过程的识别和相互、作用,以及对这些过程的管理,可称之为“过程方法”。
b) 简单的过程管理工具:
① 过程流程图:流程图是用图的形式描述一个过程的步骤的工具,流程图通常可用于企业的的信息流、资金流、人流和物流等,包括产品实现的全过程。
② 过程能力:每一个生产过程,都必须满足该工序产品特性的加工能力,则满足该工序产品的公差范围或技术要求;为预防发生不合格品,须达到或改善产品加工能力,应确保在稳定状态下能够生产出合格产品的能力,称之为过程能力。
③ 质量控制点:简称为控制点;在生产过程中,对产品符合性或可靠性起着决定性或有重大影响的生产工序或过程,称为关键过程;对这样的过程,应对人、机、法、环(简称4M1E)进行重点监视和测量。


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深圳ISO认证过程与过程特性

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