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iso9000质量管理体系认证对不合格品的处置与持续改进是最有效法则

发表时间:2021-05-04 08:32作者:iso认证电话15220227293

iso9000质量管理体系认证对不合格品的处置与持续改进是最有效法则



   “持续改进的方法”和标准8.5.2条a一f及8.5.3条a一e是改进应遵循的科学的工作程序,每一项改进必须遵守这样的思路和达到规定的要求。iso9000质量管理体系认证对不合格品的处置与持续改进是最有效法则,下述举例只是涉及改进可能针对的问题,改进前后的情况及其结果。

1.某生产H型钢的组织,原规定对每批钢材提供一份质量保证书。贯标后,为了满足顾客的需要,在研究了钢材销售和顾客使用特点后,将质量保证书改为按钢捆提供,并塑封后直接贴在每捆钢材的腹板上,保证了质量保证书随货同行并保存良好。

2.某钢材厂,原规定在每根大圆钢上贴标签,后改为在圆钢两端喷号,使标志内容清晰且可长久保留,为顾客在圆钢锯切后进行钢种与炉号的辨识提供了方便。


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质量管理体系


4.某生产一种治疗高血压的药厂,在市场调查中发现,服药时间长了,患者有时会忘记当天是否已服过了,容易出现服用一粒又一粒的情况,以致一天之内服用过多药物,出现生命危险。

药厂获此信息后,把通常10粒一板的包装改成7粒一板,每粒单独包装,分别注明星期一、星期二、直至星期日。患者可根据服药日是星期几来服用相应的药片,再不用担心多服或少服。新包装的产品一投放市场受到欢迎。

5.某机电公司采供部对采购→检验→入库流程作如下改进:

原规定流程:采购人员填入库单 →交检验员→合格入库,不合格通知采供部。

现规定流程:采购人员填(入库单、报验单)→交检验→合格→入库、填报验单返回采供部(合格、不合格均要填写)。

此流程的改进,解决了原流程中因各种原因检验后,未通知采购部的问题,使采供部及时,准确了解采购产品的质量情况,以利于对供方的控制。

6.某铁路工程在建线上,随着两年多的运营,锚臂拉线原使用的拉环联接部分已出现松弛(拉环松弛时,锚臂即为悬臂),可能会发生供电事故,经全面检查后,一律加装UT线夹。

7.某印刷厂,原机构设置部分检验员由车间管理,因时有发生检验人员检验结果与车间负责人意见不一致之事。为确保检验人员能独立行使职责,厂办公会议决定,将检验人员一律划归厂检验科管理。


不合格品的控制-iso9000认证


一、不合格品的标识、记录和隔离


产品未满足其合同、标准和适用的法律、法规、强制性标准的某一规定要求或通常隐含的需求,就是不合格品。不合格品包括:


(1)采购的不合格料件(原材料、元器件和零部件);


(2)本组织加工的不合格关键件、重要件、一般件;


(3)本组织生产的不合格成品。


检验员负责判定产品合格与否,子以标识和记录,并对不合格品实施隔离,以防误用。


二、一般不合格品的处置


一般不合格品指加工的个别或少量一般件不合格。对一般不合格品的处置措施是返工还是返修,由质量检验方面的技术人员确定,而不需要通过评审来确定。


返工,是ISO9001:2000标准8.3a)条款中“消除已发现的不合格” 所采取的处置措施。返工是一种纠正。


返修,是减轻不合格程度,使不合格品满足预期用途的处置措施。返修不是纠正。


若不合格品的不合格程度严重,返修不经济,则予以报废。


对上述三种处置所形成的记录是“一般不合格品处置单”。


三、重大不合格品的评审和处置


1.重大不合格品


重大不合格品中的“重”是指关键件、重要件或成品不合格,“大”是指大量或整批一般料件一般件不合格。应经过评审来确定处置措施的重大不合格品包括:


(1)采购的大量或整批一般料件不合格;


(2)采购的某个关键件或重要件不合格;


(3)加工的大量或整批一般件不合格;


(4) 加工的某个关键件或重要件不合格;


(5) 生产的成品不合格;


(6)售出的成品不合格。


质量部门检验出重大不合格品,应及时填写“重大不合格品通知单”,报告最高管理层并通知有关职能部门。


2.iso9000认证审理人员


对重大不合格品进行评审和决定处置措施的人员,由最高管理者授权的分管产品质量的管理者和质量(质量管理和质量检验)、技术、生产、采购、销售部门的代表共同组成。


质量部门负责组织、协调评审和处置工作。


3.评审内容


(1)不合格的性质。是采购的大量或整批一般件不合格,还是加工的大量或整批一般件不合格?是采购的某个关键件或重要件不合格,还是加工的某个关键件或重要件不合格?是生产的成品不合格还是售出的成品不合格?


(2)不合格的程度。是轻度不合格、中度不合格,还是严重不合格?


(3)不合格品的损失。估算不合格品造成的经济损失,必要时评价其引起的信誉损失。


需要指出,将原因分析、纠正措施列为评审内容是很不适当的,因其不属于ISO 9001:2000标准“83不合格品控制”的范围,而是“852纠正措施”的要求。


4.处置措施


通过评审,明确了重大不合格品的不合格性质、程度及其损失,适宜的处置措施就容易确定了。


(1)对于采购的大量或整批一般料件。某个关键件或重要件,若是轻度不合格,仍可用于生产,则对其处置的措施是按ISO 9001:2000标准8.3b)中“经有关授权人员批准,适用时经顾客批准”的要求(以下简称“经批准”),予以让步接收和使用。


若是中度不合格或严重不合格,则子以拒收。


(2)对于加工的大量或整批一般件,若是轻度不合格,仍可用于生产,则对其处置的措施是“经批准”,予以让步放行和使用(原样超差使用)


若是中度不合格,或予以返工,使其成为合格产品;或进行返修,使其不合格程度减轻,再“经批准”,予以让步放行和使用。


若属于严重不合格,返修不经济,则对其处置的措施只能是报废。


(3)对于加工的某个关键件或重要件,若是轻度不合格,仍可用于生产,则应经总工程师批准,适用时再经顾客批准,子以让步放行和使用(原样超差使用)。


若是中度不合格,对其处置的措施可以是返工,使其成为合格产品;如不宜返工,则进行返修。返修后,应经总工程师批准,适用时再经顾客批准,予以让步放行和使用。


若属于严重不合格,返修不经济,则予以报废。


(4)对于生产的成品,若是轻度不合格,对其处置的措施是返工,使其成为合格成品。


若是中度不合格,对其处置的措施是不经返修或经返修,再“经批准”,予以降级销售和交付。


若属于严重不合格,对其处置的措施是返修,以减轻其不合格程度,再“经批准”,子以降级销售和交付。


降级,是使不符合高等级要求的不合格品成为符合低等级要求的合格品的一种处置措施。降级是一种纠正。降级主要适用于流程性材料类的不合格品。


(5)对于已销售和交付的成品,若顾客抱怨质量不合格,组织应高度重视,尽快证实。对其处置的措施是尽快追回,予以返修或返工,必要时予以换或退。要尽力挽回组织的信誉损失,争取顾客满意。这样,就满足了ISO9001:2000标准8.3条款中“当在交付或开始使用后发现产品不合格时,组织应采取与不合格的影响或潜在影响的程度相适应的措施”之要求。


上述拒收、报废、追回,是对ISO 9001:2000标准8.3 C)“采取措施,防止其原预期的使用或应用”之要求的具体措施,即处置措施。


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