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iso9000体系认证内容大至有哪些?

发表时间:2021-05-03 20:52作者:咨询15220227293

iso9000体系认证内容大至有哪些?



iso9000体系认证内容大至有哪些?答:除了iso9001体系质量手册和程序文件外,重点就是在iso9000体系内部审核和iso9000体系管理评审,还有就是成文信息。


9.2 iso9000体系内部审核

    9.2.1 按策划的间隔实施内审,内审的目的:

    符合性 和 有效性

    9.2.2 内审的组织要求

    审核方案的要求——年度审核计划   审核日程安排

    审核的公正性原则

    报告

    适当的整改

    记录

    注:ISO19011   审核指南


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9.3 iso9000体系管理评审

    9.3.1 策划的时间间隔,评审三性:适宜性、充分性和有效性,目标:与组织的战略方向一致。

    管理评审就象质量年会,是一次以会议为形式的大型管理活动,需要有严格地、系统地组织。

    9.3.2 管理评审输入

    责任部门、岗位需要准备的管评资料,通常是书面的

    9.3.3 管理评审输出

    报告的内容


iso9001体系认证新版标准明文要求形成文件的信息包括:


1)4.3组织的质量管理体系范围应作为形成文件的信息,可获得并得到保持。

2)4.4.2在必要的范围和程度上,组织应:

a)保持形成文件的信息以支持过程运行;

b)保留确信其过程按策划进行的形成文件的信息。

3)5.2.2质量方针应:a)作为形成文件的信息,可获得并保持。

4)6.2.1组织应保持有关质量目标的形成文件的信息。

5)7.1.5.1组织应保留适当的形成文件的信息,作为监视和测量资源适合其用途的证据;

7.1.5.2当不存在上述标准时,应保留作为校准或检定(验证)依据的形成文件的信息。

6)7.2d)保留适当的形成文件的信息,作为人员能力的证据。

7)8.1e)在必要的范围和程度上,确定并保持、保留形成文件的信息:

1)确信过程已经按策划进行;

2)证实产品和服务符合要求。

8)8.2.3.2(产品和服务要求的评审)适用时,组织应保留与下列方面有关的形成文件的信息:

a)评审结果;


2021429

b)产品和服务的新要求。

9)8.3.2在确定设计和开发的各个阶段和控制时,组织应考虑:j)证实已经满足设计和开发要求所需的形成文件的信息。

8.3.3组织应保留有关设计和开发的形成文件的信息。

8.3.4组织应对设计和开发过程进行控制,以确保:f)保留这些活动的形成文件的信息。

8.3.5?组织应保留设计和开发输出的形成文件的信息。

8.3.6?组织应保留下列形成文件的信息:

a)设计和开发更改;

b)评审的结果;

c)更改的授权;

d)为防止不利影响而采取的措施。

10)8.4.1(外部提供的过程、产品和服务的控制?总则?选择、评价、监视和改进等活动和措施)?对于这些活动和由评价引发的任何必要的措施,组织应保留形成文件的信息。

11)8.5.1组织应在受控条件下进行生产和服务提供。适用时,受控条件应包括:

a)可获得形成文件的信息,以规定以下内容:

1)所生产的产品、提供的服务或进行的活动的特性;

2)拟获得的结果。

12)8.5.2当有可追溯要求时,组织应控制输出的唯一性标识,且应保留所需的形成文件的信息以实现可追溯。

13)8.5.3若顾客或外部供方的财产发生丢失、损坏或发现不适用情况,组织应向顾客或外部供方报告,并保留相关形成文件的信息。

14)8.5.6(产品和服务提供之更改控制)组织应保留形成文件的信息,包括有关更改评审结果、授权进行更改的人员以及根据评审所采取的必要措施。

15)8.6组织应保留有关产品和服务放行的形成文件的信息。形成文件的信息应包括:

a)符合接收准则的证据;

b)授权放行人员的可追溯信息。

16)8.7.2(不合格输出的控制)?组织应保留下列形成文件的信息,以:

a)描述不合格;

b)描述所采取的措施;

c)描述获得的让步;

d)识别处置不合格的授权。

17)9.1.1(监视、测量、分析和评价?总则)组织应保留适当的形成文件的信息,以作为结果的证据。

18)9.2.2(内部审核)组织应:f)保留形成文件的信息,作为实施审核方案以及审核结果的证据。

19)9.3.3组织应保留形成文件的信息,作为管理评审结果的证据。

20)10.2.2组织应保留形成文件的信息,作为下列事项的证据:

a)不合格的性质以及随后所采取的措施;

b)纠正措施的结果。

除了上述标准要求的需形成文件的信息以外,还应该有“组织确定的为确保质量管理体系有效性所需的形成文件的信息”。每个企业可以依据标准7.5章节自己决定体系文件和记录的多寡和详略,如果需要通过第二方验厂或第三方认证,需考虑满足第二方或第三方对文件化的要求。

标准中“保持”指保持文件,并关注文件的持续有效性;“保留”指做好记录,并储存、保管好记录。

ISO9000:2005(GB/T19000-2008)质量管理体系基础和术语

标准号 GB/T 19000-2008

中文标准名称 质量管理体系 基础和术语

英文标准名称 Quality management systems - Fundamentals and vocabulary

发布日期 2008-10-29

实施日期 2009-05-01

首次发布日期 1992-10-14

标准状态 现行

代替国标号 GB/T 19000-2000

采用国际标准号 ISO 9000:2005

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