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ISO9000质量认证,什么是ISO9000?怎样申请ISO9000?

发表时间:2021-09-23 10:26作者:电话15220227293

ISO9000质量认证,什么是ISO9000?怎样申请ISO9000?


什么是ISO9000质量认证


  ISO9000族标准是国际标准化组织(ISO)颁布的在全世界范围内通用的关于质量管理和质量保证方面的标准,它不是指一个标准,而是一族标准的统称,目前已被80多个国家采用ISO9000族标准主要是为了促进国际贸易而发布的,是买卖双方对质量的一种认可。一般来说,客户希望拿到的产品不仅要求当时检验是合格的,而且在产品的全部生产和使用过程中,对工人、设备、方法和文件等一系列工作都提到了明确的要求,通过工作质量来保证实物质量,最大限度地降低它隐含的缺陷。

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ISO9000质量认证


现在许多国家把ISO9000族标准转化为自己国家的标准,鼓励、支持企业按照这个标准来组织生产,进行销售。而作为产品的需求方,希望产品的质量当时是好的,在以后的使用过程中,也能将故障率降到最低程度。即使存在缺陷,也能提供及时的服务。在这些方面,ISO9000族标准都有严格的规定。


   通过ISO9000质量认证,已经成为在国际贸易中买方对卖方的一种基本要求。符合ISO9000族标准,就取得了一张通向国际市场的通行证。一个现代企业,要使自己的产品能够占领并巩固国内外市场,就一定要把质量管理作为工作的重点。由于ISO9000体系是一个市场机制,很多国家为了保护自己的消费市场,鼓励消费者优先采购获ISO9000认证的企业产品。可以说,通过ISO9000认证已经成为企业产品质量、工作质量的一种证明。


   ISO9000族一共有17个标准,作为企业只需选用其中有关质量保证的三个标准:


   ──ISO9001:1994《品质体系 设计、开发、生产、安装和服务的品质保证模式》


   ──ISO9002:1994《品质体系 生产、安装和服务的品质保证模式》


   ──ISO9003:1994《品质体系 最终检验和实验的品质保证模式》


   怎样申请ISO9000


   希望申请和取得质量体系认证的企业,可以参照如下的申请程序:


   1、提出申请意向。企业向认证机构提出申请认证的意向,询问需要了解的事项,并索取有关资料。


   2、咨询。如果企业有需要,可向有关的咨询机构提出咨询申请,咨询机构会派专家指导企业建立质量体系,编制质量手册,进行质量体系审核(预检查)。


   3、提出正式申请。企业填写认证申请书,附上质量手册,寄交(或送交)有关认证机构。


   4、认证机构审查申请书,同意后向企业发出接受申请的通知,告知应缴纳的费用。


   5、 企业按通知书的要求交纳费用。


   6、认证机构任命一个检查组,负责对申请企业的质量体系进行检查,将检查组名单通知申请企业。


   7、检查组审查企业提交的质量手册是否符合标准;如不符合,向申请企业提出,请其修改或提供补充材料,直至基本符合为止。


   8、检查组长制定检查计划并发给申请企业一份,计划包括:被检查方的名称和地址,检查组成员,检查的目的、范围和依据,检查日期,检查活动安排以及保密申明。


   9、各检查员对自己承担的检查部门编制检查表,安排需检查的具体内容和采用的检查方法。


   10、检查组去现场检查和评定申请企业质量体系的实际运行情况,质量手册的贯彻执行情况;检查结束前,由检查组长向企业领导报告检查评定的初步结果,告知"推荐"、"推迟推荐"或"不推荐"的结论。


   11、如果是"推迟推荐",企业应制定纠正措施,在检查组指定的期限内完成,达到满意的效果,并将纠正措施及其实施情况书面报告检查组长。


   12、检查组长审查企业提交的纠正措施报告,必要时去现场复查,达到要求时即可推荐。


   13、检查组编写并向认证机构提交质量体系检查报告。


   14、认证机构审查质量体系检查报告,符合要求时,向企业颁发认证证书。如果经审查不符合要求时,应向申请企业发出书面通知,告知不推荐的原因。


   15、企业坚持并不断改进质量体系,提高产品质量,接受认证机构的定期监督复查。



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什么是ISO9000?


ISO9000质量管理体系认证标准的基本要求详情信息



  一个组织所建立和实施的质量体系,应能满足组织规定的质量目标。确保影响产品质量的技术、管理和人的因素处于受控状态。无论是硬件、软件、流程性材料还是服务,所有的控制应针对减少、消除不合格,尤其是预防不合格。这是ISO9000族的基本指导思想,具体地体现在以下方面:


一、控制所有过程的质量。

  ISO9000族标准是建立在“所有工作都是通过过程来完成的”这样一种认识基础上的。一个组织的质量管理就是通过对组织内各种过程进行管理来实现的,这是ISO9000族关于质量管理的理论基础。当一个组织为了实施质量体系而进行质量体系策划时,首要的是结合本组织的具体情况确定应有哪些过程,然后分析每一个过程需要开展的质量活动,确定应采取的有效的控制措施和方法。


二、控制过程的出发点是预防不合格。

  在产品寿命周期的所有阶段,从最初的识别市场需求到最终满足要求的所有过程的控制都体现了预防为主的思想。例如:


  ---控制市场调研和营销的质量,在准确地确定市场需求的基础上,开发新产品,防止盲目开发而造成不适合市场需要而滞销,浪费人力、物力。---控制设计过程的质量。通过开展设计评审、设计验证、设计确认等活动,确保设计输出满足输入要求,确保产品符合使用者的需求。防止因设计质量问题,造成产品质量先天性的不合格和缺陷,或者给以后的过程造成损失。


  ---控制采购的质量。选择合格的供货单位并控制其供货质量,确保生产产品所需的原材料、外购件、协作件等符合规定的质量要求,防止使用不合格外购产品而影响成品质量。


  ---控制生产过程的质量。确定并执行适宜的生产方法,使用适宜的设备,保持设备正常工作能力和所需的工作环境,控制影响质量的参数和人员技能,确保制造符合设计规定的质量要求,防止不合格品的生产。


  ---控制检验和试验。按质量计划和形成文件的程序进行进货检验、过程检验和成品检验,确保产品质量符合要求,防止不合格的外购产品投入生产,防止将不合格的工序产品转入下道工序,防止将不合格的成品交付给顾客。


  ---控制搬运、贮存、包装、防护和交付。在所有这些环节采取有效措施保护产品,防止损坏和变质。


  ---控制检验、测量和实验设备的质量,确保使用合格的检测手段进行检验和试验,确保检验和试验结果的有效性,防止因检测手段不合格造成对产品质量不正确的判定。


  ---控制文件和资料,确保所有的场所使用的文件和资料都是现行有效的,防止使用过时或作废的文件,造成产品或质量体系要素的不合格。


  ---纠正和预防措施。当发生不合格(包括产品的或质量体系的)或顾客投诉时,即应查明原因,针对原因采取纠正措施以防止问题的再发生。还应通过各种质量信息的分析,主动地发现潜在的问题,防止问题的出现,从而改进产品的质量。


  ---全员培训,对所有从事对质量有影响的工作人员都进行培训,确保他们能胜任本岗位的工作,防止因知识或技能的不足,造成产品或质量体系的不合格。


三、质量管理的中心任务是建立并实施文件化的质量体系。


  质量管理是在整个质量体系中运作的,所以实施质量管理必须建立质量体系。ISO9000族认为,质量体系是有影响的系统,具有很强的操作性和检查性。要求一个组织所建立的质量体系应形成文件并加以保持。典型质量体系文件的构成分为三个层次,即质量手册、质量体系程序和其它质量文件。质量手册是按组织规定的质量方针和适用的ISO9000族标准描述质量体系的文件。质量手册可以包括质量体系程序,也可以指出质量体系程序在何处进行规定。质量体系程序是为了控制每个过程质量,对如何进行各项质量活动规定有效的措施和方法,是有关职能部门使用的文件。其它质量文件包括作业指导书、报告、表格等,是工作者使用的更加详细的作业文件。对质量体系文件内容的基本要求是:该做的要写到,写到的要做到,做的结果要有记录,即写所需,做所写,记所做的九字真言。


四、持续的质量改进:


  质量改进是一个重要的质量体系要素,GB/T19004.1标准规定,当实施质量体系时,组织的管理者应确保其质量体系能够推动和促进持续的质量改进。质量改进包括产品质量改进和工作质量改进。争取使顾客满意和实现持续的质量改进应是组织各级管理者追求的永恒目标。没有质量改进的质量体系只能维持质量。质量改进旨在提高质量。质量改进通过改进过程来实现,是一种以追求更高的过程效益和效率为目标。


五、一个有效的质量体系应满足顾客和组织内部双方的需要和利益。


  即对顾客而言,需要组织能具备交付期望的质量,并能持续保持该质量的能力;对组织而言,在经营上以适宜的成本,达到并保持所期望的质量。即满足顾客的需要和期望,又保护组织的利益。


六、搞好质量管理关键在领导。——组织的最高管理者在质量管理方面应做好下面五件事:


A、确定质量方针。由负有执行职责的管理者规定质量方针,包括质量目标和对质量的承诺。


B、确定各岗位的职责和权限。


C、配备资源。包括财力、物力(其中包括人力)。


D、指定一名管理者代表负责质量体系。


E、负责管理评审。达到确保质量体系持续的适宜性和有效性。



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ISO9000质量管理体系认证

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