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ISO9001质量管理体系是什么?

发表时间:2021-09-27 09:09作者:电话15220227293

ISO9001质量管理体系是什么?



          ISO9001是ISO9000族标准所包括的一组质量管理体系核心标准之一。ISO9000族标准是国际标准化组织(ISO)在1994年提出的概念,是指“由ISO/Tc176(国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会)制定的国际标准。企业的运营离不开ISO9001,企业成立三个月并正常经营,有员工社保清单等就可以申请ISO三体系认证,证书均有认监委备案。最具含金量的ISO9001证书,权威机构出证,全球通用。


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IS09001 质量管理体系


IS09001 质量管理体系概述:


ISO9001是ISO9000族标准所包括的一组质量管理体系核心标准之一。ISO9000族标准是国际标准化组织(ISO)在1994年提出的概念,是指“由ISO/Tc176(国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会)制定的国际标准。ISO 9001质量管理体系适用于各行各业,无论是新创立的公司或是国际企业。




企业为什么要通过 ISO9001 质量体系认证


1 、 提升企业管理水平


企业取得ISO9001认证证书,意味建立了一套完整的质量管理体系。有效地运行质量管理体系,可以不断促进企业规范管理、提高生产效率、降低成本、获得更好的效益。


2 、扩大企业品牌影响力


质量是企业生存发展的基石,企业通过质量管理体系认证可以证明其有能力稳定地提供符合标准且满足顾客要求的产品或服务,建立起客户信任,提升市场竞争力。


3 、增强全员管理能力


ISO9001认证是对管理层和全体员工的培训过程,明确职责权限,规范工作流程,树立员工良好的工作习惯,提高质量意识,提供员工能力全面发展的平台。


4 、招投标入围的必要前提


越来越多的招标方都要求投标企业建立并运行有效的质量管理体系。常见的三体系认证(质量管理体系认证、环境管理体系认证、职业健康安全管理体系认证)已被大多数招标机构指定为硬性入围先决条件。


5 、企业资质评级和申请补助的优势条件


在企业资质评定指标中,已经建立良好的质量管理体系标准的企业,更容易获得较好的资质评定等级。进而在申请相关政策补助等项目中处于优势地位。


组织申请认证须具备以下基本条件:


(1)具备独立的法人资格或经独立的法人授权的组织;


(2)按照所申请体系标准的要求建立文件化的管理体系;


(3)已经按照文件化的体系运行三个月以上,并在进行认证审核前按照文件的要求进行了至少一次管理评审和内部质量体系审核。


一般来说我国质量体系认证的实施可以分为四个阶段:


一、提出申请


申请者(例如企业)按照规定的内容和格式向体系认证机构(例如世通认证)提出书面申请,并提交质量手册和其他必要的信息。质量手册内容应能证实其质量体系满足所申请的质量保证标准(ISO9001:2015)的要求。体系认证机构(例如世通认证)在收到认证申请之日起60天内作出是否受理申请的决定,并书面通知申请者;如果不受理申请应说明理由。


申请提交资料:


1、 认证申请书


2、 质量管理体系手册、程序文件


3、 企业简介、组织机构图、产品工艺流程图、企业职能分配表


4、有效的企业营业执照、组织机构代码证


5、 如产品涉及相关行政许可的,应提供有效的相关证明(如:资质证书、工业生产许可证、卫生许可证、QS证书、CCC证书等)


6、 如企业产品涉及多现场生产或安装,应提供多现场清单


7、 近两年国家或行业主管部门抽查报告(如有)。


二、 体系审核


体系认证机构指派审核组对申请的质量体系进行文件审查和现场审核。文件审查的目的主要是审查申请者提交的质量手册的规定是否满足所申请的质量保证标准的要求;如果不能满足,审核组需向申请者提出,由申请者澄清、补充或修改。只有当文件审查通过后方可进行现场审核。


现场审核的主要目的是通过收集客观证据检查评定质量体系的运行与质量手册的规定是否一致,证实其符合质量保证标准要求的程度,作出审核结论,向体系认证机构(世通认证)提交审核报告。


三、审批发证


体系认证机构审查审核组提交的审核报告,对符合规定要求的批准认证,向申请者颁发体系认证证书,证书有效期三年;对不符合规定要求的亦应书面通知申请者。


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四、监督管理


对获准认证后的监督管理有以下几项规定:


1.标志的使用。体系认证证书的持有者应按体系认证机构的规定使用其专用的标志,不得将标志使用在产品上,防止顾客误认为产品获准认证。


2.通报。证书的持有者改变其认证审核时的质量体系,应及时将更改情况报体系认证机构。体系认证机构根据具体情况决定是否需要重新评定。


3.监督审核。体系认证机构对证书持有者的质量体系每年至少进行一次监督审核,以使其质量体系继续保持。


4.监督后的处臵。通过对证书持有者的质量体系的监督审核,如果证实其体系继续符合规定要求时,则保持其认证资格。如果证实其体系不符合规定要求时,则视其不符合的严重程度,由体系认证机构决定暂停使用认证证书和标志或撤销认证资格,收回其体系认证证书。


5.换发证书。在证书有效期内,如果遇到质量体系标准变更,或者体系认证的范围变更,或者证书的持有者变更时,证书持有者可以申请换发证书,认证机构决定作必要的补充审核。


6.注销证书。在证书有效期内,由于体系认证规则或体系标准变更或其他原因,证书的持有者不愿保持其认证资格的,体系认证机构应收回其认证证书,并注销认证资格。


什么是ISO9000与ISO9001?有什么区别?



  在当前的产品品质认证服务中,认证大致可分为两类,一种是合格性认证,一种是安全性认证。前者是自愿的,后者是强制的。 以ISO9000为例,ISO9000族系列认证就属于前者,自愿认证。而这种认证从市场的角度来说,这是一种有偿服务,从市场的角度来看,这就是一种商品。




  通过ISO9000族系列认证的企业生产出来的产品能够带有ISO9000系列标志,表示该企业的生产管理流程已经通过第三方认证机构的培训审查,成产管理流程得到保证。相应的,这个企业生产的产品在产品质量合格性上也得到了第三方认证机构的肯定。


  因此,拥有ISO9000族系列认证标志的企业生产出来的产品质量往往更能获得消费者的信任,这种产品的在销售环节相比于其他产品也更具优势。 所以,众多企业在条件允许的情况下,会向国家技术监督局认可并授权的第三方认证机构提交认证申请。在根据《中华人民共和国产品质量法》的有关规定,依据“质量管理和质量保证”系列标准对申请企业的生产体系进行审核、评定、并进行事后监督后,第三方认证机构会对该企业进行注册并颁发证书,证明其质量体系和质量保证能力符合要求。


  ISO9001质量保证体系是企业发展与成长之根本,它是由全球第一个质量管理体系标准BS 5750 (BSI撰写)转化而来。ISO9001是迄今为止世界上最成熟的质量框架,它不仅为质量管理体系,也为总体管理体系设立了标准。标准为产品和服务提供了最先进的规格要求,它可帮助提高过程效率,也可帮助企业获得资格参与全球供应链的竞争。简言之,ISO9000标准可以帮助企业在全球市场获得更多的竞争机会。


  ISO9001是使得企业的管理走向法制化的重要途径,建立管理体系后,系统、规范的制度化文件成为企业上下人人遵守的内部法规,使企业的管理走向法制;也是发动全体员工参与管理的好形式,管理层的理念、思路及目标通过体系文件变成全员的自觉行动,使管理部门的工作得到各有关部门的主动支持与配合;推行标准可以使企业建立起主动的自我完善、持续改进的有效机制。



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ISO9001质量管理体系

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